Tortious Liability Regime for Medical Devices Using Artificial Intelligence. Analysis of Current Solutions
PDF (English)

Słowa kluczowe

sztuczna inteligencja
wyrób medyczny
prawo medyczne
odpowiedzialność odszkodowawcza
delikt
produkt niebezpieczny
software
maszyna z wbudowaną SI
wina organizacyjna
prawo polskie

Abstrakt

Artificial intelligence is an increasingly popular tool in the field of healthcare and medicine, especially in medical devices. On the other hand, the possible unpredictability of its actions due to the so-called self-correction of software or the issue of predictability of the results of machine learning and deep learning raises questions about the basis and scope of legal liability. From the perspective of civil liability, the authors of this article analyze three other types of liability operating in the Polish legal system: (1) liability for a dangerous product, (2) liability based on fault, and (3) liability based on strict liability. Of these, the claim for compensation for damage caused by an AI-equipped medical device seems to be the most justified under the liability for dangerous products. However, even this standard does not cover all systems of damage caused by the operation of AI, especially in the case of AI that operates only as software and thus in isolation from a material object. In the absence of a unified legal regulation in the Polish legal system, some of the damage caused by AI will remain uncovered.

PDF (English)

Bibliografia

Bagińska E. (in:) System prawa medycznego, t. 5, ed. E. Bagińska, Warszawa 2021.

Bagińska E., Bączyk-Rozwadowska K.: Modele odpowiedzialności za niewłaściwe leczenie i inne zdarzenia medyczne na tle porównawczym - między winą a ryzykiem (in:) System prawa medycznego, t. 5, ed. E. Bagińska, Warszawa 2021.

Bączyk-Rozwadowska K.: Odpowiedzialność cywilna za szkody wyrządzone przy leczeniu - zarys wykładu, Toruń 2013.

Bączyk-Rozwadowska K.: Odpowiedzialność cywilna za szkody wyrządzone w związku z zastosowaniem sztucznej inteligencji w medycynie, Przegląd Prawa Medycznego 2021, vol. 8, No. 3-4.

Bieszczad M.: Znaczenie koncepcji winy organizacyjnej i winy anonimowej przy dochodzeniu roszczeń cywilnoprawnych przez pacjentów, Palestra 2019, No. 6.

Bosek L.: Perspektywy rozwoju odpowiedzialności cywilnej za inteligentne roboty, Forum Prawnicze 2019.

Czech-śmiałkowski C.: Dobra intelektualne jako produkt niebezpieczny, Radca Prawny 2006, No. 6.

DiMatteo L., Poncibo C., Cannarsa M.: The Cambridge Handbook of Artificial Intelligence: Global Perspectives on Law and Ethics, Cambridge 2022.

Frey H.: Hello world. Jak być człowiekiem w epoce maszyn, Kraków 2019.

Gnela B.: Odpowiedzialność przedsiębiorców za szkody wyrządzone przez produkt niebezpieczny (in:) Odpowiedzialność cywilnoprawna w obrocie gospodarczym, ed. A. śmieja, Wrocław 2011.

Gnela B.: Odpowiedzialność za produkt, Państwo i Prawo 2009, No. 9.

Goertzel K.M.: Legal Liability for Bad Software, CrossTalk 2016, vol. 29, No. 5.

Górski A., Górski A.: Podstawy odpowiedzialności deliktowej publicznego zakładu opieki zdrowotnej za szkody medyczne - po wyroku Trybunału Konstytucyjnego z 4 grudnia 2001 r., Palestra 2002, No. 46/11-12.

Gudowski J., Bieniek G. (in:) Kodeks cywilny. Komentarz, t. III, Zobowiązania. Część ogólna, ed. J. Gudowski, Warszawa 2018.

Gudowski M.: Kodeks cywilny. Komentarz, t. II, Warszawa 2022.

Hatalska N.: Wiek paradoksów. Czy technologia nas ocali?, Kraków 2021.

Jabłonowska A.: Potencjalna wada produktów należących do tej samej grupy lub serii a odpowiedzialność odszkodowawcza producenta. Glosa do wyroku TS z dnia 5 marca 2015 r., C-503/13 i C-504/13, Glosa 2016, No. 3.

Jagielska M.: Odpowiedzialność za produkt, Kraków 1999.

Jagielska M.: Odpowiedzialność za produkt, Warszawa 2009.

Jagielska M.: Odpowiedzialność za sztuczną inteligencję (in:) Prawo sztucznej inteligencji, ed. L. Lai, M. świerczyński, Warszawa 2020.

Janiesch C., Zschech P., Kai H.: Machine learning and deep learning, 2021.

Jantowski L. (in:) Kodeks cywilny. Komentarz, ed. M. Balwicka-Szczyrba, A. Sylwestrzak, Warszawa 2022.

Jordan M.I., Mitchell T.M.: Machine learning: Trends, perspectives, and prospects, Science 2015, 349(6245).

Kaczan D.: Odpowiedzialność odszkodowawcza za funkcjonowanie sztucznej inteligencji w medycynie, Studia de Cultura 2022, No. 14(2).

Kaliński M.: Odpowiedzialność odszkodowawcza (in:) System prawa prywatnego, t. 6, ed. A. Olejniczak, Warszawa 2018.

Kaplan J.: Sztuczna inteligencja. Co każdy powinien wiedzieć, Warszawa 2019.

Koch A.: Związek przyczynowy jako podstawa odpowiedzialności w prawie cywilnym, Warszawa 1975.

Księżak P.: My, Naród? Konstytucjonalizacja sztucznej inteligencji, czyli o potrzebie przemodelowania założeń ustrojowych, Przegląd Sejmowy 2021, No. 4.

Księżak P.: Sztuczna inteligencja i roboty autonomiczne w medycynie (in:) System prawa medycznego, t. 3, ed. D. Bach-Golecka, R. Stankiewicz, Warszawa 2020.

Kupis M.: Stosowanie przepisów Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 do sztucznej inteligencji, Przegląd Prawa Medycznego 2022, 4(1).

Kuźmicka-Sulikowska J.: Pojęcie produktu niebezpiecznego na gruncie przepisów kodeksu cywilnego dot. odpowiedzialności za szkodę wyrządzona przez ten produkt, Biblioteka cyfrowa Uniwersytetu Wrocławskiego.

Lai L., świerczyński M.: Prawo sztucznej inteligencji, Warszawa 2020.

McCarthy J., Minsky M.L., Rochester N., Shannon C.E.: A Proposal for the Darthmounth Summer Research Project on Artificial Intelligence, 1955.

Michelson M., Chow T., Martin N., Ross M., Tee qiao Ying A., Minton S.: Artificial Intelligence for Rapid Meta-Analysis: Case Study on Ocular Toxicity of Hydroxychloroquine, J. Med. Internet Res. 2020, 17, 22(8).

Ming-Hui H., Rust R., Maksimovic V.: The feeling economy: Managing in the next generation of artificial intelligence (AI), California Management Review 61 (4).

Modrzejewski P.: Czy pianka poliuretanowa może być produktem niebezpiecznym? Glosa do wyroku s.okręg. w Poznaniu z dnia 19 stycznia 2021 r., XII C 1291/17, Glosa 2021, No. 2.

Modrzejewski P.: Odpowiedzialność cywilna za szkody wyrządzone przez niebezpieczny produkt medyczny, Warszawa 2023.

Morawski L.: Zasady wykładni prawa, Toruń 2010.

Nesterowicz M.: Cywilne prawo - czyny niedozwolone - odpowiedzialność publicznego zakładu opieki zdrowotnej - wina organizacyjna. Glosa do wyroku SN z dnia 13 maja 2005 r., I CK 662/04, OSP 2009, No. 12.

Nesterowicz M.: Cywilne prawo - zobowiązania - odpowiedzialność deliktowa za podwładnego - wina anonimowa. Glosa do wyroku s.apel. w Łodzi z dnia 8 lipca 2015 r., I ACa 63/15, OSP 2016, No. 11.

Nesterowicz M.: Glosa do wyroku SN z dnia 1 grudnia 1998 r., III CKN 741/98, PiM 2000, No. 6-7.

Nesterowicz M.: Odpowiedzialność cywilna lekarza i zakładu leczniczego, skrypt dla Centralnego Zaocznego Studium Prawnego dla Lekarzy, Warszawa 1978.

Nowakowski M.: O moralnej odpowiedzialności HAL-a 9000, czyli etyka sztucznej inteligencji w praktyce. Czy potrzebujemy definicji sztucznej inteligencji?, Prawo Mediów Elektronicznych 2022, No. 1.

Okoń Z.: Prawnoautorska ochrona programów komputerowych, Warszawa 2022.

Pach M., Michalczuk R.: Zakaz wykładni synonimicznej i homonimicznej (in:) Argumenty i rozumowania prawnicze w konstytucyjnym państwie prawa. Komentarz, eds. M. Florczak-Wątor, A. Grabowski et al., Kraków 2021.

Porzeżyński M.: Zdolność patentowa programów komputerowych, Warszawa 2017.

Pulka Z.: Podstawy prawa. Podstawowe pojęcia prawa i prawoznawstwa, Poznań 2008.

Rajski J.: Odpowiedzialność za produkt w świetle nowych przepisów kodeksu cywilnego, Przegląd Prawa Handlowego 2001, No. 100.

Sartor G., Branting K.: Judicial Applications of Artificial Intelligence, Dordrecht 1998.

van de Schoot R., de Bruin J., Schram R. et al.: An open source machine learning framework for efficient and transparent systematic reviews, Nat. Mach. Intell. 2021, 3.

Schuett J.: A Legal Definition of AI.

Soyer B., Tettenborn A.: Artificial intelligence and civil liability - do we need a new regime?, International Journal of Law and Information Technology 2022, No. 30.

Sośniak M.: Bezprawność zachowania jako przesłanka odpowiedzialności cywilnej za czyny niedozwolone, Kraków 1959.

Stefanicki, R.: Sztuczna inteligencja tworzona przez człowieka, ukierunkowana na osobę ludzką i przez nią kontrolowana, PPH 2023, No. 1.

Szostek D.: Wprowadzenie (in:) Prawo sztucznej inteligencji i nowych technologii, eds. B. Fischer, A. Pązik, M. świerczyński, Warszawa 2022.

Thomasen K.: AI and Tort Law (in:) Artificial Intelligence and the Law in Canada, eds. F. Martin-Bariteau, T. Scass, Toronto 2021.

Tsang L., Kracov D.A., Mulryne J., Strom L., Perkins N., Dickinson R., Wallace V.M., Jones B.: The Impact of Artificial Intelligence, Intellectual Property & Technology Law Journal 2017.

Visaggi P., Barberio B., Gregori D. et al.: Systematic review with meta-analysis: artificial intelligence in the diagnosis of oesophageal diseases, Aliment. Pharmacol. Ther. 2022, 55: 528-540.

Wałachowska M., Ziemiak M.P. (in:) Kodeks cywilny. Komentarz, t. III, Zobowiązania. Część ogólna (Artykuły 353-534), eds. M. Fras, M. Habdas, Warszawa 2018.

Wałachowska M.: Sztuczna inteligencja a zasady odpowiedzialności cywilnej (in:) Prawo sztucznej inteligencji, eds. L. Lai, M. świerczyński, Warszawa 2020.

Wendehorst C.: Liability for Artificial Intelligence, Cambridge University Press 2022.

Wróblewski B.: Język prawny i prawniczy, Kraków 1948.

Zelek M.: O kryteriach kwalifikacji przedsiębiorstwa lub zakładu jako wprawianego w ruch za pomocą sił przyrody (art. 435 § 1 k.c.), Przegląd Sądowy 2019, No. 3.

Zieliński M.: Wykładnia prawa. Zasady, reguły, wskazówki, Warszawa 2012.

Zylber W.: Wynagrodzenie szkód spowodowanych przez działalność władz publicznych według prawa polskiego, Warszawa 1934.